- 1
- 2
美国FDA认证是什么意思?
发布时间：2019-11-15
一丶美国FDA认证是什么意思?
FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试;
二丶美国FDA认证意味着什么?
1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;
2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;
3.在同行业的产品中，提升产品竞争力。
三丶要是被FDA检查不合理，后果很严重：
2009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金;
2012年，SatoriPharmaceuticalsInc由于第三阶段的药品测试没有通过，FDA不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉;
2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......
可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当权威的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到FDA的曝光，要求其召回。
亿博FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证，办理各种食品级FDA认证，我们是一家专业的美国FDA注册代理机构，专业为您解答FDA认证是什么，美国FDA认证意味着什么，FDA认证多少钱，什么叫FDA注册，申请FDA认证有哪些要求，FDA认证流程等问题。欢迎来电咨询我们。
上一篇：没有了 下一篇：医疗类产品的FDA注册信息如何查询？
